 美国当地时间23日11时，医药企业辉瑞在其官网发布消息称，口服新冠治疗药物PF-07321332已经进入1b 期临床试验阶段，这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。  辉瑞官网截图辉瑞方面表示，迄今为止进行的体外研究表明，PF-07321332是一种可以有效对抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制剂。目前已经在美国进行Ⅰ期临床试验，给健康成年人用药，以评估药物安全性和耐受性。蛋白酶抑制剂可以阻止病毒在细胞中复制，这类药物已经单独或与其他抗病毒药联合使用时证明，对其他病毒的病原体有效，譬如HIV、丙肝病毒。 辉瑞首席科学官、全球研发总裁Mikael Dolsten博士表示，PF-07321332被设计为一款侧重于轻症治疗的口服药物，可以在出现新冠肺炎感染迹象时就开出处方。 另据财联社报道，Dolsten在接受外媒采访时表示，目前实验没有出现意料之外的情况，顺利的话，Ⅰ期结果可能在数周之内就能得出，更大规模的Ⅱ、Ⅲ期实验最早可能在二季度开始。根据疫情变化趋势，申请FDA紧急使用许可的潜在时间点为今年年底。 据悉，PF-07321332的结构以及临床前数据将在4月6日美国化学会春季会议上共享。此款新药是辉瑞第二款进入临床试验阶段的蛋白酶抑制剂。辉瑞另一款蛋白酶抑制剂PF-07304814是采用静脉注射，目前正在针对住院患者展开临床试验。 |
