 本文转自【新华网】； 新华社哈瓦那7月9日电（记者朱婉君）古巴药品监管机构9日宣布批准该国首款自主研发和生产的新冠疫苗“阿夫达拉”紧急使用。这也是拉美国家首款获紧急使用许可的自主研发新冠疫苗。 古巴国家药品、设备和医疗器械控制中心当天在其网站上称，“阿夫达拉”Ⅲ期临床试验结果显示其预防有症状感染的有效率为92.28%，且满足质量和安全性要求，因此授予该疫苗紧急使用许可。 研发“阿夫达拉”疫苗的古巴基因工程和生物技术中心主任阿亚拉·阿维拉当天在新闻发布会上介绍，“阿夫达拉”为蛋白质亚基疫苗，需接种3剂，相邻2剂之间的接种间隔为14天。该疫苗从启动临床试验到获得国内紧急使用许可约7个月，目前适用于19岁至80岁人群。此外，该疫苗从7月1日起对3岁至18岁的志愿者展开Ⅰ/Ⅱ期临床试验，以研究儿童和青少年接种的有效性和安全性。她还表示，该疫苗获得紧急使用许可后将用于国内大规模接种，并可向他国出口。 古巴公共卫生部9日发布的数据显示，截至7日，已有超过300万人至少接种了一剂古巴自主研发的“主权02”“主权Plus”或“阿夫达拉”新冠疫苗，约占总人口的26%。已接种人群包括参与临床试验者、旅游业工作者和医护人员等高风险人员以及高风险地区居民。 除“阿夫达拉”外，古巴芬利疫苗研究所研发的新冠疫苗“主权02”也已完成Ⅲ期临床试验，预计在近期将获得古国内紧急使用许可。按古巴政府计划，到8月份70%人口将接种本土新冠疫苗，今年年底前实现全民接种。 古巴公共卫生部9日发布数据显示，该国较前一日新增新冠确诊病例6422例，连续第四天刷新古巴疫情暴发以来最高纪录，累计确诊224818例；新增死亡病例28例，创疫情暴发以来新高，累计死亡1459例。 |
